Nhiều vi phạm về chất lượng, bảo quản thuốc Đông Tây y

Trong 6 tháng đầu năm 2019, qua lấy mẫu tại 450 cơ sở, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm đã phát hiện các mẫu thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ và nhiều vi phạm về bảo quản, về kiểm soát chất lượng sản phẩm.
Uống thuốc gia truyền bỏ chất độc, nam thanh niên mắc ung thư Phát hiện 3 lô thuốc giả đều là thuốc được sử dụng khá phổ biến Uống thuốc giảm cân, cô gái phát hiện ngực tiết sữa dù chưa chồng

ThS Nguyễn Thị Thanh Phương, Giám đốc Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hà Nội cho biết, nửa đầu 2019, Trung tâm đã tiến hành lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng tại 450 cơ sở để kiểm nghiệm. 

nhieu vi pham ve chat luong bao quan thuoc dong tay y
Ảnh minh họa

Các điểm lấy mẫu bao gồm: 25 bệnh viện công lập, 12 bệnh viện ngoài công lập; 16 TTYT, 12 trạm y tế, 130 cơ sở bán buôn thuốc, dược liệu (GDP), 5 cơ sở bán lẻ, 6 cơ sở bán lẻ thuốc Đông y, thuốc từ dược liệu, 25 doanh nghiệp nhập khẩu và doanh nghiệp xuất nhập khẩu, 181 nhà thuốc, 38 quầy thuốc. 

Có tổng số  927 mẫu (453 mẫu sản xuất trong nước, 474 mẫu nhập khẩu), trong đó có 639 mẫu tân dược, 211 mẫu là đông dược, dược liệu, 24 mẫu mỹ phẩm, 53 mẫu thực phẩm  đã được lấy để kiểm nghiệm.

Qua kiểm tra, Trung tâm đã phát hiện 5 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, đã làm công văn báo cáo về Sở Y tế theo quy định và 1 mẫu nghi ngờ là thuốc giả. 14 mẫu là thuốc và các sản phẩm không rõ nguồn gốc xuất xứ, không có số đăng ký, không còn nguyên bao bì đóng gói (bao bì gốc).       

Bên cạnh đó, Trung tâm cũng phát hiện hàng loạt cơ sở chưa thực hiện đúng quy định theo dõi điều kiện bảo quản (nhiệt, ẩm kế hết hạn hiệu chuẩn, không ghi chép nhiệt độ, độ ẩm. Tỷ lệ vi phạm này ở khối bệnh viện là 20%, Trung tâm y tế 10,7%, cơ sở bán buôn thuốc dược liệu là 34,8%, nhà thuốc là 50,9%. Riêng cơ sở bán lẻ thuốc Đông y, tỉ lệ vi phạm này là 100%. Chỉ có duy nhất các doanh nghiệp nhập khẩu và doanh nghiệp xuất nhập khẩu thực hiện nghiêm chỉnh quy định này.

Có 6,4% cơ sở y tế, 25,7% cơ sở bán buôn thuốc, dược liệu, 2/30 cơ sở (6,7%) và 4/41 mẫu lấy (9,8%) của các nhà thuốc và 100% cơ sở bán lẻ thuốc Đông y chưa thực hiện các quy định về kiểm soát chất lượng thuốc (kiểm nhập, kiểm soát chất lượng định kỳ). 

Trong kế hoạch 6 tháng cuối năm 2019, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tiếp tục xây dựng kế hoạch và tổ chức thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc. Theo đó, Trung tâm sẽ lấy 1273 mẫu tại 550 cơ sở để kiểm tra, giám sát.

Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm được thành lập theo Quyết định 4015/QĐ-UBND ngày 6/8/2018. Trung tâm đã được tái cấp giấy chứng nhận ISO/IEC 17025 và giấy chứng nhận thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP).

Công tác kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Trung tâm đảm bảo đúng quy định về tiêu chuẩn chất lượng. Đối với những mẫu thuốc không đạt chất lượng đảm bảo kiểm soát kết quả ngoài giới hạn và bảo mật kết quả thử nghiệm. Cập nhật thông tin về mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được lấy để kiểm tra chất lượng và kết quả kiểm nghiệm vào hệ thống dữ liệu thông tin kiểm tra chất lượng thuốc của Bộ Y tế.

 

Huyền My
Xem phiên bản mobile