Lỗ hổng trang thiết bị Y tế:

Dược phẩm Cát Linh bị thu hồi hàng loạt phiếu tiếp nhận TTBYT loại A

Sau khi báo Tuổi trẻ Thủ đô thông tin về những bất cập còn tồn tại trong phân loại trang thiết bị y tế, ngày 24/6 Bộ Y tế đã ban hành công văn số 3453/BYT-TB-CT đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố rà soát, kiểm tra các hồ sơ công bố, tiếp nhận phân loại trang trang thiết bị y tế. Theo ghi nhận đến thời điểm hiện tại đã có hàng loạt sản phẩm như: Dung dịch vệ sinh, xịt họng, muối súc miệng, bột tắm bé…của Công ty TNHH Dược phẩm Cát Linh bị thu hồi phiếu tiếp nhận TTBYT loại A.
Bộ Y tế vào cuộc sau phản ánh của Báo Tuổi trẻ Thủ đô về sản phẩm viên đặt điều trị, dung dịch vệ sinh Lỗ hổng trang thiết bị y tế: Bộ Y tế đề nghị thanh, kiểm tra, xử lý tổ chức và cá nhân vi phạm Lỗ hổng trang thiết bị y tế: Phân loại "lạ" vẫn lọt cửa kiểm soát của cơ quan chức năng Lỗ hổng trang thiết bị y tế: Doanh nghiệp phân loại có thực sự khách quan? Lỗ hổng phân loại trang thiết bị y tế: Viên/kén đặt phụ khoa "lập lờ đánh lận con đen" Sao Thái Dương tiếp tục có dấu hiệu phân loại “nhầm” gel bôi trơn

Trao đổi với phóng viên báo Tuổi trẻ Thủ đô về tiến độ kiểm tra, rà soát các hồ sơ công bố không phù hợp là trang thiết bị y tế theo đề nghị của Bộ Y tế ông Nguyễn Minh Hải - Chánh văn phòng Sở Y tế thành phố Hà Nội cho biết: “Chúng tôi rà soát thường xuyên, những sản phẩm không đảm bảo quy định thì phải thu hồi phiếu tiếp nhận theo quy định, còn về sản phẩm thì đơn vị sở hữu sản phẩm đó phải có trách nhiệm thu hồi”

duoc pham cat linh bi thu hoi hang loat phieu tiep nhan ttbyt loai a
Sản phẩm dung dịch xịt họng của Cát Linh bị thu hồi phiếu tiếp nhận TTBYT loại A

Mới đây, Công ty TNHH Dược phẩm Cát Linh đã có công văn số 207/2020/CL gửi Sở Y tế Hà Nội với nội dung: "Chúng tôi được biết công văn số 3453/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc rà soát, kiểm tra các hồ sơ công bố tiêu chuân áp dụng đối với trang thiết bị y tế lọai A ngày 24/6. Công ty chúng tôi đã tự rà soát và quyết định thu hồi…”

Có 10 sản phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm Cát Linh bị thu hồi phiếu tiếp nhận, cụ thể:

Số 180023439/PCBA-HN - của sản phẩm muối súc miệng họng BBM Plus Cát Linh;

duoc pham cat linh bi thu hoi hang loat phieu tiep nhan ttbyt loai a
Sản phẩm muối súc miệng của Cát Linh

Số 190001295/PCBA-HN - của sản phẩm bột pha dung dịch vệ sinh phụ nữ Cát Linh;

Số 190001311/PCBA-HN - của dung dịch xịt họng BBM COUGH;

Số 190001440/PCBA-HN - của sản phẩm nhiệt miệng trẻ em CamKids;

duoc pham cat linh bi thu hoi hang loat phieu tiep nhan ttbyt loai a
Dược phẩm Cát Linh bị thu hồi hàng loạt phiếu tiếp nhận TTBYT loại A

Số 190001489/PCBA-HN - của sản phẩm serum chàm sữa Nhân Hưng;

Số 190001575/PCBA-HN - của sản phẩm dung dịch xịt họng Kotussin;

Số 20000104/PCBA-HN - của sản phẩm dung dịch xịt tai EAR-ITCH;

Số 20000558/PCBA-HN - của sản phẩm dung dịch xịt họng GT-TUSSIN;

duoc pham cat linh bi thu hoi hang loat phieu tiep nhan ttbyt loai a

Số 20000557/PCBA-HN - của sản phẩm xịt nhiệt miệng MOCAM;

Số 20000912/PCBA-HN - của sản phẩm giảm ngứa, sát trùng ngoài da Bi-X (Lotion)

Tại Công văn số 2102/2020/CL đề ngày 21/2 của Công ty TNHH Dược phẩm Cát Linh cũng xin thu hồi các phiếu tiếp nhận có số như sau:

Số 180001943/PCBA-HN – Muối súc miệng họng BBM MOCGOS EXTRA

Số 18001942/PCBA-HN – Bột pha nước tắm trẻ em Nhân Hưng

Số 18002233/PCBA-HN - BERIKIT (kít vệ sinh phụ nữ)

Số 19000476/PCBA-HN – Bộ dụng cụ thụt rửa âm đạo BERIKIT

Số 19000749/PCBA-HN - Bột pha nước tắm trẻ em Nhân Hưng gói 2 gam

Số 19000748/PCBA-HN – Bột pha nước tắm trẻ em Nhân Hưng gói 1 gam

Số 19001374/PCBA-HN – Kít vệ sinh âm đạo IOKIT

Số 19001428/PCBA-HN – Dung dịch xịt họng KOBAY Kids

Số 19001698/PCBA-HN - Dung dịch nha khoa DENTUZ

Số 20000264/PCBA-HN – Nước rửa tay Hand-Care

Ngày 6/7/2020 các hồ sơ này mới được thu hồi theo Phiếu đánh giá, hậu kiểm của Sở Y tế thành phố Hà Nội.

Theo Công văn số 3453/BYT-TB-CT, các hồ sơ công bố sản phẩm không phù hợp là trang thiết bị y tế như: Gel rửa tay khô, cồn ethanol sát khuẩn vết thương, Povidine Iodine (Cồn Iốt), Oxy già, tinh dầu, dầu gió, bột ngâm chân, viên ngậm, viên đặt điều trị, kem bôi da, dung dịch vệ sinh, dung dịch sua đuổi côn trùng, miếng dán say xe, máy sắc thuốc, các sản phẩm nguồn gốc thuốc y học cổ truyền, dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm…

Đinh Linh
Xem phiên bản mobile